藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于生物工程、制藥業(yè)、醫(yī)學、科研機構、大專院校,實驗室食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件,在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域。
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗箱是*的藥品檢驗試驗設備,根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測。藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的方式。綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。通過藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試,可以獲得關于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數據,可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據這些數據制藥企業(yè)可以確定藥物生產的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。
藥品穩(wěn)定性試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求,那么就要更換安裝場所或是通過其他方式進行調整,不然會影響到試驗設備的性能,嚴重的可能還會導致設備出現故障。
1、在每一次試驗結束之后我們都要將設備內的水排掉,然后將工作室擦干。如果之后試驗箱不需要繼續(xù)進行試驗的話,應該保證設備一直處于干燥狀態(tài),然后將設備的電源切斷。
2、試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行,萬不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質的樣品放進工作室內進行試驗。
3、在清潔箱體之前一定要先將設備的電源切斷,以避免在清潔的過程中突然出現觸電類事故。而且是在每次進行試驗之前檢查藥品穩(wěn)定性試驗箱的電器部分,以避免出現觸電類事故。
4、如果之后打算長期不使用試驗箱的話,前提要先做好清潔保養(yǎng)工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設備罩上,以避免粉塵的侵入。還有就是要注意在停用期間保持每隔一段時間就為設備通一次電,以避免在再次開啟設備進行試驗的時候出現性能不穩(wěn)定的情況。